無(wú)菌包裝的功能主要包括：

 
（1）提供微生物阻隔和物理防護(hù)
 
（2）必須適用于滅菌
 
（3）保持無(wú)菌性和完整性直到被使用
 
（4）易于開(kāi)啟和無(wú)菌傳遞
 
（5）標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，明確表示信息與警示
 
對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)行業(yè)來(lái)說(shuō)，常用的滅菌包裝材料有：多孔材料（即透氣性材料，比如紙、特衛(wèi)強(qiáng)®）以及不透性材料（比如塑料薄膜等）。常用的包裝形式（無(wú)菌屏障系統(tǒng)）有：硬吸塑盒，軟吸塑盒（FFS 包裝）、滅菌管袋、頂頭袋和窗口袋等。
影響滅菌包裝材料選擇和包裝設(shè)計(jì)的因素有：器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期的用途、有效期限、運(yùn)輸和貯存條件等。吸塑包裝盒
 
 從美國(guó)FDA 最新發(fā)布的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)看來(lái)，有13% 的產(chǎn)品召回是由于包裝問(wèn)題引起的。包裝缺陷是產(chǎn)品召回的一個(gè)非常重要的原因，根據(jù)目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上經(jīng)常出現(xiàn)的一些包裝失敗的案例，下面著重介紹滅菌適應(yīng)性的問(wèn)題。