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- 2021-01
- 器械初包裝基本要求
- 器械初包裝若無特殊說明,一旦被打開就要立即使用,滿足一次性使用規(guī)定。
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- 13
- 2021-01
- 無菌初包裝系統(tǒng)應(yīng)考慮的因素
- 做為器械無菌初包裝的制造者,經(jīng)常會被客戶問到,整個包裝系統(tǒng)應(yīng)考慮哪些因素?
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- 13
- 2021-01
- 物理性能對于硬吸塑包裝的重要性
- 有經(jīng)驗的無菌器械廠在選擇包材時,除測試其生物學(xué)、化學(xué)性能外,將重點放在對物理性能的驗證上,包括沖擊強度、拉伸強度、跌落測試等。
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- 11
- 2021-01
- EO滅菌過程性能因素的考慮
- 滅菌過程中,多種因素會影響產(chǎn)品滅菌效果和包裝完整性,如溫度、相對濕度、時間、環(huán)氧乙烷濃度、壓力。針對壓力變化來說,不同滅菌階段應(yīng)考慮壓力的變化值及壓力變化時間。
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- 08
- 2021-01
- 醫(yī)用泡罩包裝需符合哪些要求?
- 無菌器械包裝(醫(yī)用泡罩包裝)是無菌器械產(chǎn)品密不可分的組成部分,對于保障產(chǎn)品的安全性和有效性發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。無菌器械包裝不同于一般工業(yè)產(chǎn)品的包裝,需要符合無菌器械包裝標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)中有關(guān)安全有效的一系列專用要求:
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- 06
- 2021-01
- 無菌醫(yī)用包裝的密封抗拉強度檢測
- 無菌器械包裝的多樣性決定了包裝材料檢測方法的多樣化。最終無菌器械包裝性能測試大致包含了以下幾個項目:
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- 06
- 2021-01
- 無菌醫(yī)用包裝的完整性/染色滲透檢測
- 無菌券械包裝的多樣性決定了包裝材料檢測方法的多樣化。最終無菌醫(yī)械包裝性能測試大致包含了以下幾個項目